Maqnafolat^®· Sənaye Insights

Onların hamısı 6S-5-Metiltetrahidrofolat Kalsiumdur - Bəs onlar həqiqətən nə qədər fərqli ola bilər?

Magnafolatın C kristal formasına daha yaxından nəzər salın^®

Nəşretmə təklifi: Şirkətin veb saytının xəbər otağı / WeChat rəsmi hesabı / sənaye mediası (NutraIngredients-Asia, Phytochem Bridge, FBIF və s.)

Hədəf oxucular: R&Dfunksional-qida, sağlamlıq-qida və FSMP marka sahiblərində satınalma və marketinq rəhbərləri

İndi bazarda getdikcə daha çox məhsul "6S-5-MTHF ehtiva edir" iddiasını daşıyır. CAS nömrəsi eynidir. Test hesabatları hamısı keçir. Ancaq qiymətlər əhəmiyyətli dərəcədə dəyişə bilər.

Fərq haradan gəlir?Kristal forması.

Aktiv folat - 6S-5-Metiltetrahidrofolat kalsium - inkişaf etməkdə olan tərkib hissədən folat bazarı üçün aydın bir istiqamətə keçdi. İstehlakçılar MTHFR gen polimorfizmləri haqqında daha çox öyrəndikcə, onların sualları da dəyişdi. “Mənə fol turşusu lazımdırmı?” deyə soruşurdular. İndi soruşurlar: “Hansı formanı götürməliyəm?” Brendlər bu sualdan yayına bilmirlər. Onların satınalma qrupları da edə bilməz.

Problem ondadır ki, fol turşusu xammal bazarı imitasiyaçılarla doludur. Tərkib eyni 6S-5-Metiltetrahidrofolat kalsium, C kristal forması, I kristal forması və qlükozamin duzu olsa da, sabitlik və in vivo rəqabətdə səmərəliliyin dəyişməsi bir neçə dərəcə ilə fərqlənə bilər. fol turşusu?" "Tərkibində aktiv folatın hansı kristal forması var?"

Lianyungang Jinkang Hexin Pharmaceutical Co., Ltd. müstəqil kristal forması və aktiv fol turşusu üçün tam əqli mülkiyyət portfelinə malik dünyanın ikinci şirkəti və Çində yeganə şirkətdir. Öz mülkiyyətinə məxsus "otaq temperaturunda ultrasəs interfasial" hazırlamaq prosesindən istifadə edərək, şirkət kristal formasını işləyib hazırlayıb. Əlaqədar patentlər Çin, ABŞ, Avropa, Yaponiya, Cənubi Koreya, Kanada və Hindistanda verilmişdir. Magnafolate® bunun kommersiya adıdır.C kristal forması.Bu məqalə onun arxasındakı ictimaiyyətə açıq olan məlumatlara və bu məlumatların brendin məhsul strategiyasının bir hissəsinə çevrildiyi zaman əslində nə edə biləcəyinə baxır.

01  "Eyni CAS nömrəsi"ndən fərqli kristal formalara qədər: Aktiv fol turşusunun keyfiyyətinin necə qiymətləndirildiyini yenidən nəzərdən keçirməyin vaxtıdır

Sənaye ənənəvi olaraq fol turşusu xammalını bir sıra fiziki-kimyəvi göstəricilərə əsasən qiymətləndirir: analiz, təmizlik, nəmlik və ağır metallar. Bu ölçülər vacibdir. Ancaq bunlar kifayət deyil.

Lian və digərləri tərəfindən Molecules jurnalında dərc edilmiş 2021-ci il müqayisəli tədqiqatı. fərqi aydınlaşdırdı. Hər üç material 6S-5-Metiltetrahidrofolat kalsium olsa da, otaq temperaturunda onların parçalanma dərəcələri tamamilə fərqli idi:

t₀.₉—təhlilin 90%-ə düşməsi üçün tələb olunan vaxt:

• C kristal forması üçün 13,4 saat

• I kristal forması üçün 10,2 saat

• Amorf qlükozamin duzu üçün cəmi 4,51 saat

120 saatdan sonra amorf formada 4-aminobenzoilqlutamik turşu çirklərinin artması C kristal formasından təxminən 2,5 dəfə çox olmuşdur.

Aktiv folat həssas tərkib hissəsidir. O, oksigen və nəmə qarşı həssasdır və zamanla yarış fabrikdən çıxdığı andan başlayır. İki kristal forma onların analiz sertifikatlarında eyni analizi göstərə bilər. Ancaq qurutma, qablaşdırma, saxlama, daşınma və tabletlərin sıxılmasından sonra hazır materiallar iki fərqli hekayə danışa bilər.

Bu o deməkdir ki, aktiv folat keyfiyyəti fərqli bir meyarla qiymətləndirilməlidir: Sual materialın fabrikdən çıxdığı gün yoxlamadan keçib-keçməməsi ilə məhdudlaşmamalıdır. O, həmçinin kristal quruluşuna nəzarət edilib-edilmədiyini və məhsulun bütün həyat dövrü ərzində sabitliyin qorunub saxlanmadığını soruşmalıdır.

Jinkang Hexin hər iki cəbhədə güclü mövqeyə malikdir. Çin ixtira patenti CN104557937B (6S)-5-Metiltetrahidrofolat kalsiumun C-forma kristalını və onun ultrasəs köməyi ilə hazırlanma üsulunu qoruyur. Onun iddiaları əczaçılıq aktiv inqrediyentlərinə və qida əlavələri tətbiqlərinə şamil edilir. Ailə patentləri həmçinin Birləşmiş Ştatlarda (US9150982B2), Avropada (EP2805952), Yaponiyada (JP6166736), Cənubi Koreyada (KR10-1694710), Kanadada (CA286183), Kanadada (CA2861843) qorunur. aktiv folat keyfiyyətinin əsas strukturu - təkcə müəyyən bir istehsal mərhələsinin parametrləri deyil.

Sənədlərdən və patentlərdən başqa bir təbəqə də var. Jinkang Hexin aktiv folat üçün Çinin milli qida təhlükəsizliyi standartlarının hazırlanmasına rəhbərlik edib və bu standartlara beş təkmilləşdirmə aparıb. C-kristal formalı aktiv folatın tətbiq diapazonu indi hazırlanmış süd tozu, xüsusi tibbi məqsədlər üçün qidalar, əlavə qida məhsulları və əlavələr daxil olmaqla 12 əsas kateqoriyanı əhatə edir. bunun əhəmiyyəti. Xammal təchizatçısının milli standartların işlənib hazırlanmasında iştirakı qeydiyyat, tənzimləyici sənədlərin təqdim edilməsi və uyğunluğun nəzərdən keçirilməsi zamanı əhəmiyyətli üstünlük ola bilər.

02  351%: Farmakokinetik Məlumatlar Bizə Nə Deyir

Sabitlik yalnız əsasdır.

Tərkib bədənə daxil olduqdan sonra baş verənlər, markaların həqiqətən cavab verməli olduğu sualdır.

Eyni araşdırmada tədqiqatçılar üç formanın oral tətbiqindən sonra siçovullarda plazma konsentrasiyalarını ölçmək üçün LC-MS/MS-dən istifadə etdilər:

C kristal formasının nisbi bioavailability I kristal formasının 351% və amorf formanın 218% təşkil etmişdir.

Bu rəqəmlər bizə üç şeyi ifadə edir.

Eyni dozada C kristal formasının AUC I kristal formasından 3,5 dəfə çox idi. Sistemli dövriyyəyə çatan effektiv folatın miqdarındakı fərq əhəmiyyətli idi.

Onun orta qalma müddəti I kristal formasından 3,7 dəfə uzun idi. Plazma konsentrasiyası daha uzun müddət yüksək olaraq qaldı və daha geniş bir məruz qalma pəncərəsi yaratdı.

Gizli xərc hesablaması da var. Əgər qeyri-C kristal forması istifadə olunursa, in vivo məruz qalmanın müqayisəli səviyyəsinə nail olmaq üçün dozanın artırılması tələb oluna bilər. Xammalın qiyməti daha aşağı görünə bilər, lakin tam tərkibə daxil edildikdən sonra iqtisadiyyat dəyişə bilər.

Məhsulun yerləşdirilməsi üçün bu, mənalı təkmilləşdirmədir. Bir yanaşma deyir: "Hər tabletdə XXX mq aktiv folat var." Digəri deyir: "Patentləşdirilmiş C-kristal formalı xammaldan hazırlanmışdır, farmakokinetik tədqiqatlar adi kristal formaya nisbətən 3,5 dəfə yüksək nisbi bioavailability nümayiş etdirir."Birincisi sadə tərkib ifadəsidir. İkincisi, nəşr edilmiş tədqiqat tərəfindən dəstəklənən sənədləşdirilmiş məhsul fərqləndiricisidir.

03  Çin əhalisinin 78,4%-ni əhatə edir: Dəqiq qidalanmanın arxasında duran elm

Dəqiq qidalanma hekayəsi əhali məlumatlarına əsaslanmalıdır.

Yang və digərləri tərəfindən PLoS ONE-da nəşr olunan 2013-cü ildə bir araşdırma. Han millətindən olan 15,357 Çinli yetkinləri təhlil etdi:

• 55,7% azalmış MTHFR ferment aktivliyi ilə əlaqəli KT heterozigot mutasiyasını daşımışdır.

• 26,4% TT homozigot mutasiyasını daşıyıb, folat-konversiya effektivliyi normal genotipin yalnız üçdə biri səviyyəsindədir.

• Birlikdə götürüldükdə, iştirakçıların təxminən 78,4%-i T allelini daşıyıb və bu, fol turşusu metabolizması və konversiyasında müxtəlif dərəcədə məhdudiyyətlərin olduğunu göstərir.

Kalsium 6S-5-Metiltetrahidrofolatın MTHFR ferment yolundan keçməsinə ehtiyac yoxdur. O, birbaşa bağırsaqda sorula bilər. Bu dörd söz - "birbaşa sorulur" - aktiv folatın arxasında duran elmi əsaslandırmanın mərkəzidir. Onlar həmçinin hazır məhsullarda differensial yerləşdirmə üçün ən güclü əsaslardan birini təmin edirlər.

Bir addım daha irəliyə baxsaq, 2021-ci ildə China Medical Herald-da nəşr olunan heyvan araşdırması, 6S-5-Metiltetrahidrofolat kalsiumunun 30 gün ardıcıl olaraq oral tətbiqinin siçanlarda NK-hüceyrə aktivliyini nəzarət qrupundakı 3,44%-dən 14,35%-22,03%-ə qədər artırdığını aşkar etdi (İmmunitet potensialının tənzimləməsinə ehtiyac var). aydındır: bunlar heyvan tədqiqatı nəticələridir və insanlarda effektivlik iddialarına birbaşa aid edilə bilməz. Məhsul iddiaları qida və sağlamlıq-qida tənzimləmələrinin tələbləri daxilində qalmalıdır. Gələcək məhsul boru kəmərlərini planlaşdıran brendlər üçün, lakin tapıntılar izlənilməyə dəyər tədqiqat istiqaməti təklif edir.

04  Dörd Yol Magnafolate^®Brendlər üçün dəyər yaradır

1. Daha güclü hekayə aktivi

Magnafolate üçün rəsmi təchizat və texniki marketinq icazəsi alan brendlər^®qablaşdırmada, istehlakçıların maarifləndirilməsində və kanalın inkişafı materiallarında "yeddi ölkəli kristal formalı patent ailəsi" və "351% nisbi bioavailability" kimi izlənilə bilən texniki nöqtələri daxil edə bilər. Sadəcə olaraq "tərkibində X var" demək əvəzinə, marka patent nömrələri və dərc edilmiş araşdırmalarla dəstəklənən məlumatları çatdıra bilər.

2. Daha səmərəli tərkib seçimi

XRD, stabillik məlumatları və farmakokinetik parametrlər ilə kristal formada identifikasiya məhsulun inkişafının ilkin mərhələlərində saflıqdan kənar əlavə qiymətləndirmə səviyyəsini təmin edir. Bu, tədqiqat dövrünü qısalda və sonradan formalaşdırma problemləri riskini azalda bilər.

3. Daha tam uyğunluq paketi

Kristal formalı xarakteristikalar, stabillik tədqiqatları, toksikologiya məlumatları və farmakokinetik ədəbiyyat tam paket şəklində mövcuddur. Bu materiallar qeydiyyat sənədlərini, məhsul iddiaları üçün uyğunluq araşdırmalarını və xammal izlənilməsini dəstəkləyə bilər.

4. Beynəlxalq genişlənməyə daha çox inam

C kristal forması Çin şirkəti tərəfindən orijinal ixtiradır. Müvafiq patentlər Çin, ABŞ, Avropa, Yaponiya, Cənubi Koreya, Kanada və Hindistanda verilmişdir ki, bu da dünyanın əsas qida-inqrediyent bazarlarının əksəriyyətini əhatə edir. Xaricdə genişlənən brendlər üçün bu, qeydiyyat sənədlərində və distribyutor materiallarında xüsusi patent nömrələri ilə aydın şəkildə sənədləşdirilə bilən əqli mülkiyyət dəstəyi qatını əlavə edir.

05  Aktiv fol turşusu artıq qıt olmadıqda, yüksək keyfiyyətli aktiv fol turşusunu təyin etmək qabiliyyəti az olur.

Folat xammalı sənayesində rəqabət artıq sadəcə analiz və qiyməti müqayisə etməkdən ibarət deyil. Bu kristal quruluş, sabitlik məlumatları və əqli mülkiyyət haqqındadır.

Maqnafolat^®üçünü birləşdirir: Yeddi ölkədə və regionda verilmiş patent ailəsi; milli standartların hazırlanmasında iştirakçı kimi onun istehsalçısının statusu; izlənilə bilən sabitlik və farmakokinetik məlumatlar; və çinli yetkinlərin 78,4%-ni əhatə edən əhali əsaslı əsaslandırma. Nümunələrin yoxlanılmasından tərtibatın həyata keçirilməsinə qədər bütün proses boyu texniki dəstək mövcuddur.

Aktiv folat üçün keyfiyyət standartlarına nəzarət etmək - bu Magnafolate yoludur^®tərəfdaşları ilə birlikdə davam etdirməyə ümid edir.

İstinadlar

[1] Lian Z, Chen H, Liu K, et al. 6S-5-Metiltetrahidrofolat Kalsium Duzunun C Stabil Kristal Formasının Təkmilləşdirilmiş Stabilliyi, Siçovulların Farmakokinetik Müqayisə üçün LC-MS/MS Metodunun İşlənməsi və Qiymətləndirilməsi. Molekullar, 2021, 26(19): 6011.

[2] Yang B, Liu Y, Li Y, et al. Çində MTHFR C677T, A1298C və MTRR A66G Gen Polimorfizmlərinin Coğrafi Paylanması: Han Milliyyətindən olan 15,357 Yetkinlərin Tapıntıları. PLoS ONE, 2013, 8(3): e57917.

[3] Xue J, Ma W, Tu H və b. Siçanlarda 6S-5-Metiltetrahidrofolat Kalsiumunun İmmunitet Gücləndirici Təsirlərinin Tədqiqi. China Medical Herald, 2021, 11(17): 29-33.

[4] Lian Z, Liu K, Gu J, et al. Folat və 5-Metiltetrahidrofolatın Bioloji Xüsusiyyətləri və Tətbiqləri. Çin Qida Əlavələri, 2022(2): 229-238.

[5] Wang Z, Cheng Y, Huang H, et al. (6S)-5-Metiltetrahidrofolat duzunun kristal forması və eyni hazırlanması üsulu. ABŞ Patenti 9150982 B2, 2015.

[6] Wang Zheqing, Cheng Yongzhi, Huang Heng. (6S)-5-Metiltetrahidrofolat duzunun kristal forması və eyni hazırlanması üsulu. Çin İxtira Patenti CN104557937B, 8 Mart 2017-ci ildə verilmişdir.

[7] Verilmiş ailə patentləri: Avropa EP2805952; Yaponiya JP6166736; Cənubi Koreya KR10-1694710; Kanada CA2861891; Hindistan IN342588.

Şirkət haqqında

2007-ci ildə yaradılmış Lianyungang Jinkang Hexin Pharmaceutical Co., Ltd. əsas biznesi kimi Naturalizasiya folat-6S-5-Metiltetrahidrofolat kalsiumuna yönəlmiş yüksək texnologiyalı şirkətdir. O, dünyanın ikinci şirkətidir və Çində müstəqil kristal forması və aktiv fol turşusu üçün tam əqli mülkiyyət portfelinə malik yeganə şirkətdir.

Aktiv-folat sektorunda Merck-in onilliklər boyu texnoloji üstünlüyü ilə üzləşən şirkət, sıçrayışlı bir həllin hazırlanmasına üç il sərf etdi. O, dünyada ilk "otaq temperaturunda ultrasəs interfasial" hazırlıq prosesini yaratdı və yüksək saflığa və təkmilləşdirilmiş sabitliyə malik C-kristal formalı aktiv folatı uğurla inkişaf etdirdi. Məhsul, Magnafolate^®, praktiki olaraq toksik olmayan təhlükəsizlik səviyyəsinə çatmışdır. Metabolik konversiyaya ehtiyacın olmaması, birbaşa udma və B12 vitamini çatışmazlığının maskalanmaması kimi üstünlüklər təqdim edir. Doğuş qüsurlarının qarşısının alınması və ürək-damar sağlamlığı kimi sahələrdə də əhəmiyyətli tətbiq dəyəri var.

Əsas texnoloji yenilikləri əsasında qurulan şirkət Çin, ABŞ, Avropa, Yaponiya və Cənubi Koreya da daxil olmaqla əsas qlobal bazarları əhatə edən patent portfeli yaratmışdır. O, dünya miqyasında 40-dan çox ixtira patentinə malikdir. Şirkət həmçinin Milli Yüksək Texnologiyalar Müəssisəsi və Jiangsu əyalətinin İxtisaslaşdırılmış, İxtisaslaşdırılmış və Yeni KOBİ kimi tanınıb. O, Çinin aktiv fol turşusu üçün yerli standartının inkişafına rəhbərlik etdi və sonrakı beş yeniləməyə kömək etdi.

Kapital tərəfində şirkət, Tigermed və Primus Partners kimi tanınmış siyahıya alınmış əczaçılıq şirkətlərini öz səhmdar bazasına cəlb edərək, bir çox strateji maliyyələşdirmə dövrünü tamamladı. Bu, davamlı Ar-Ge və qlobal bazarın genişlənməsinə güclü dəstək verir. Gələcəyə baxaraq, Jinkang Hexin texnoloji yeniliyi özünün əsas sürücüsünə çevirməyə, Naturalizasiya fol turşusunun sənayeləşməsini sürətləndirməyə və aktiv folatda qlobal lider olmağa doğru davamlı olaraq irəliləyəcək.

İmtina: Bu məqalə ictimaiyyətə açıq ədəbiyyatdan tərtib edilib və yalnız sənaye müzakirəsi və istinad üçün nəzərdə tutulub. Bu, satınalma tövsiyəsi və ya effektivlik öhdəliyi təşkil etmir. Heyvan tədqiqatının nəticələri insanlarda effektivlik iddialarına birbaşa genişlənə bilməz. Xüsusi məhsul iddiaları qüvvədə olan qanun və qaydalara uyğun olmalıdır.