Fol turşusu hamilə qadınların və onların döllərinin sağlamlığı üçün vacibdir. Folatın aktiv forması olaraq (6S)-5-metiltetrahidrofolat qlükozamin duzunun bir neçə bölgədə istifadəsi təsdiq edilmişdir.

Bununla belə, Braziliya Səhiyyə Nazirliyi və Milli Sağlamlığa Nəzarət Agentliyi (ANVISA) bu yaxınlarda hamilə qadınlar tərəfindən (6S)-5-metiltetrahidrofolat qlükozamin duzunun istifadəsi ilə bağlı xüsusi bir risk xəbərdarlığı etdi və bu, sənayenin diqqətini çəkdi və müzakirələrə səbəb oldu. .

Braziliya Səhiyyə Nazirliyi və Milli Səhiyyə Nəzarəti Agentliyindən (ANVISA) Xəbərdarlığın Əsas Nöqtələri:

Səhiyyə Nazirliyi və ANVISA, mövcud elmi araşdırmaları hərtərəfli təhlil etdikdən sonra və ictimai sağlamlıq üçün güclü öhdəliyi ilə, hamilə qadınların mövcud elmi araşdırmaların məhdudiyyətlərini nəzərə almalı və istifadəsinə baxarkən şəxsi sağlamlıq vəziyyətini qiymətləndirməli olduqlarını xüsusi qeyd etdi. (6S)-5-metiltetrahidrofolat qlükozamin duzu. Bu təşəbbüs hamilə qadınların və onların döllərinin təhlükəsizliyini təmin etmək və istehlakçıları və tibb mütəxəssislərini seçim etməzdən əvvəl bu cür məhsulları diqqətlə qiymətləndirmək barədə xəbərdarlıq etmək üçün nəzərdə tutulub.

Tarixi Tənzimləyici Direktivlərə Baxış və Yeniləmə:

2018-ci ildə ANVISA ilk dəfə olaraq hamilə qadınlar tərəfindən müəyyən fol turşusu əlavələrinin istifadəsi ilə bağlı risklərə toxunan 28 saylı Tənzimləyici Direktivi buraxdı. Direktiv, məhsulun etiketlərində aydın şəkildə göstərilməsini tələb edir:

"Xəbərdarlıq" Hamilə qadınlarda (6S)-5-Methyltetrahydrofolate Glucosamine nəzərə alınmaqla, ana vəziyyətinin döl üçün potensial riskə haqq qazandırıb-əsaslandırmaması qiymətləndirilməlidir, çünki hamiləlikdə bu birləşmənin riskini müəyyən etmək üçün sübutlar çox məhduddur. ' məhsulun etiketinə daxil edilməlidir”.

Tənzimləyici Link: http://antigo.anvisa.gov.br/documents/10181/3898888/An%C3%A1lise+de+Contribui%C3%A7%C3%B5es+-+Ciclo+Discuss%C3%A3o+-+Əlavələr +Alimentares/d3c135a6-6560-4f33-8c2d-09f29434bd34?versiya=1.0

2020-ci ildə ANVISA, istehlakçıların aydın şəkildə məlumatlandırılmasını və istifadə risklərini ölçə bilməsini təmin etmək üçün məhsul etiketlərindəki xəbərdarlıq məzmununu bir daha təsdiqləyən 76 saylı Tənzimləyici Direktivi buraxdı.

"Xəbərdarlıq" Hamilə qadınlarda (6S)-5-Methyltetrahydrofolate Glucosamine nəzərə alınmaqla, ana vəziyyətinin döl üçün potensial riskə haqq qazandırıb-əsaslandırmaması qiymətləndirilməlidir, çünki hamiləlikdə bu birləşmənin riskini müəyyən etmək üçün sübutlar çox məhduddur. ' məhsulun etiketinə daxil edilməlidir”.

Tənzimləyici Link: http://antigo.anvisa.gov.br/documents/10181/5809185/IN_76_2020_.pdf/dfd37f9a-678f-4d04-86e7-d44a8ee9490b

Nəticə:

Braziliya tərəfindən görülən tədbir təkcə istehlakçıları üçün qorunma rolunu oynamır, həm də qlobal miqyasda folat əlavələrinin istifadəsi üçün mühüm presedent yaradır. O vurğulayır ki, tənzimləmə siyasətindəki fərqlər, elmi tədqiqatların təkamülü və ictimai sağlamlığın müxtəlif ehtiyacları səbəbindən fərqli bölgələrin eyni məhsul üçün müxtəlif tövsiyələr ola bilər. Bu, hər hansı qida əlavəsini seçərkən və istifadə edərkən regional fərqləri nəzərə almaq və yerli tənzimləyici orqanların göstərişlərinə riayət etmək vacib olduğunu xatırladır.

Bu hesabat Braziliyanın Səhiyyə Nazirliyi və ANVISA tərəfindən hamilə qadınlar tərəfindən (6S)-5-Metiltetrahidrofolat Qlükozamin Duzunun istifadəsi ilə bağlı verilən risk xəbərdarlığını çatdırmaq üçün nəzərdə tutulub. Təqdim olunan məlumat yalnız istinad məqsədləri üçündür və əlavə məlumat üçün anvisa.gov.br ünvanında ANVISA-nın rəsmi saytına daxil olun.